Kaip skirstomi medicinos prietaisų tipai

Jungtinės Valstijos yra suskirstytos į tris kategorijas:

1 klasė: bendrieji medicinos prietaisai, mažos rizikos ir nelengvai sužaloti asmenys, pvz., tvarsčiai ir dantų veidrodžiai

2 klasė: pavojinga įranga, pvz., elektriniai vežimėliai ir prezervatyvai

3 klasė: gyvybę palaikantys prietaisai, tokie kaip širdies stimuliatoriai ir dirbtiniai širdies vožtuvai

Panašus į JAV:

Valstybinė maisto ir vaistų administracija atlieka įslaptintą medicinos prietaisų tvarkymą, o ne klasifikavimą. Jis skirstomas į tris kategorijas:

Pirmoji kategorija apima medicinos prietaisus, kurių pakanka užtikrinti jų saugumą ir veiksmingumą įprastiniu valdymu.

Antroji kategorija – medicinos prietaisai, kurių saugumas ir veiksmingumas turi būti kontroliuojamas.

Trečioji kategorija – tai implantacija į žmogaus kūną; palaikyti ir palaikyti gyvybę; Jis yra potencialiai pavojingas žmogaus organizmui, todėl turi būti garantuotas jo saugumas ir veiksmingumas